近日，廣州黃埔區(qū)正式推出“生物醫(yī)藥3.0”扶持政策，宣布每年投入1億元左右的補(bǔ)貼，支持細(xì)胞研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化。這一舉措被視為國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法領(lǐng)域的關(guān)鍵“松綁”，不僅允許早期研發(fā)企業(yè)存在高額虧損，更著力破解細(xì)胞療法“上市難”的長(zhǎng)期困境。在這一產(chǎn)業(yè)加速的背景下，與之緊密相關(guān)的細(xì)胞制備、保存等支撐環(huán)節(jié)也迎來(lái)新發(fā)展機(jī)遇，其中液氮凍存細(xì)胞作為保障細(xì)胞活性和質(zhì)量的核心技術(shù)，其可靠性與規(guī)?；瘧?yīng)用正成為行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。

政策破冰：從科研強(qiáng)到成果落地的轉(zhuǎn)化助力

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)細(xì)胞療法領(lǐng)域面臨“科研強(qiáng)、成果荒”的尷尬。數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床階段的細(xì)胞療法近500項(xiàng)，但成功上市的寥寥無(wú)幾。高昂的研發(fā)成本、漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)周期，特別是Ⅲ期臨床往往面臨上億元的資金缺口，使得許多前景良好的項(xiàng)目推進(jìn)緩慢。此次廣州政策明確提出，可為符合條件的細(xì)胞藥企提供50%左右的Ⅲ期臨床經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼，并設(shè)立“廣州國(guó)際生物島”作為核心示范區(qū)，為企業(yè)提供低成本研發(fā)空間。這一系列措施有望大幅加速細(xì)胞產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)的進(jìn)程。在這一轉(zhuǎn)化鏈條中，細(xì)胞制備后的長(zhǎng)期保存是關(guān)鍵一環(huán)，穩(wěn)定、安全的液氮凍存細(xì)胞方案是確保細(xì)胞產(chǎn)品在研發(fā)、質(zhì)檢、運(yùn)輸及最終臨床應(yīng)用等各階段活性和一致性的基礎(chǔ)設(shè)施。

技術(shù)護(hù)航：規(guī)?；a(chǎn)與高質(zhì)量保存缺一不可

細(xì)胞療法的產(chǎn)業(yè)化不僅意味著治療可及性的提升，也對(duì)其上游的細(xì)胞制備與保存體系提出了規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化的高要求。無(wú)論是自體細(xì)胞還是異體細(xì)胞產(chǎn)品，從采集、擴(kuò)增到成品輸出，都需要經(jīng)歷嚴(yán)格的凍存與復(fù)蘇流程。專(zhuān)業(yè)的細(xì)胞存儲(chǔ)罐成為生物制藥企業(yè)、細(xì)胞庫(kù)及研發(fā)機(jī)構(gòu)的必備裝備，其性能直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品的最終效能。此外，面對(duì)未來(lái)可能的大規(guī)模細(xì)胞治療需求，前期樣本處理與中間品保存往往涉及大量樣本的快速周轉(zhuǎn)，此時(shí)大口徑液氮容器憑借其高效的存取特性，能在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中顯著提升操作效率。廣州政策的扶持，客觀(guān)上推動(dòng)了對(duì)這類(lèi)高端低溫存儲(chǔ)設(shè)備與技術(shù)解決方案的市場(chǎng)需求。

產(chǎn)業(yè)展望：液氮凍存技術(shù)支撐細(xì)胞治療普惠未來(lái)

隨著政策、資本與技術(shù)的多重驅(qū)動(dòng)，中國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正駛?cè)氚l(fā)展“快車(chē)道”。從專(zhuān)利數(shù)量躍居全球第二，到吸引海外先進(jìn)技術(shù)落地，再到探索商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋支付，細(xì)胞療法的普及藍(lán)圖日益清晰。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家預(yù)測(cè)，未來(lái)五年細(xì)胞療法有望惠及更廣泛人群。在這一進(jìn)程中，安全、穩(wěn)定的低溫保存系統(tǒng)是產(chǎn)業(yè)基石。成熟的液氮凍存細(xì)胞技術(shù)不僅保障了細(xì)胞藥物的長(zhǎng)期有效性，也使得細(xì)胞資源的跨地域、跨時(shí)間調(diào)配成為可能，為構(gòu)建全乃至全球的細(xì)胞治療網(wǎng)絡(luò)提供了堅(jiān)實(shí)保障?？梢灶A(yù)見(jiàn)，隨著細(xì)胞治療時(shí)代的到來(lái)，與之配套的低溫生物存儲(chǔ)技術(shù)與裝備行業(yè)也將迎來(lái)新一輪的技術(shù)升級(jí)與市場(chǎng)擴(kuò)容。

來(lái)源: 金錯(cuò)刀