近日,海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)科研團(tuán)隊(duì)在全球首次成功研發(fā)通用型CD19 CAR-NK細(xì)胞藥物,為系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病提供了創(chuàng)新治療方向。該成果已發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》,標(biāo)志著“通用型”細(xì)胞治療技術(shù)取得重要進(jìn)展,有望推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。
隨著細(xì)胞治療從個(gè)體化向通用型、規(guī)?;~進(jìn),整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的配套能力也面臨升級(jí)需求。尤其在細(xì)胞制備完成后的保存、運(yùn)輸與質(zhì)量管理環(huán)節(jié),安全可靠的深低溫存儲(chǔ)方案至關(guān)重要。在這一過(guò)程中,高性能的液氮凍存罐成為保障細(xì)胞活性與穩(wěn)定性的基礎(chǔ)設(shè)備之一,其性能直接影響藥物的最終療效與可及性。 行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,細(xì)胞醫(yī)療領(lǐng)域正呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。截至2025年12月8日,我國(guó)今年新注冊(cè)細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)已超3.06萬(wàn)家,超過(guò)去年全年。企業(yè)存量方面,目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)存相關(guān)企業(yè)已達(dá)14.3萬(wàn)家,主要集中在華東、華南等地區(qū)。據(jù)麥肯錫預(yù)測(cè),全球細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模在2030年有望突破1000億美元。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí),相關(guān)設(shè)備與服務(wù)的專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化需求也日益顯著。在研發(fā)與生產(chǎn)端,許多企業(yè)會(huì)根據(jù)自身工藝與空間布局,選用定制液氮罐以滿足特定存儲(chǔ)條件與合規(guī)要求。而在臨床端與細(xì)胞庫(kù)管理中,符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范的細(xì)胞凍存液氮罐則是確保細(xì)胞制劑長(zhǎng)期安全保存的關(guān)鍵設(shè)備。
此次通用型CAR-NK藥物的突破,不僅為患者帶來(lái)新的治療希望,也進(jìn)一步推動(dòng)了細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;?。隨著更多企業(yè)加入賽道,行業(yè)對(duì)細(xì)胞存儲(chǔ)、復(fù)蘇、質(zhì)控等環(huán)節(jié)的重視程度將持續(xù)提升。作為產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán),穩(wěn)定、安全、合規(guī)的液氮凍存罐及相關(guān)存儲(chǔ)解決方案,將在保障細(xì)胞藥物質(zhì)量、降低存儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)、支持行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展方面發(fā)揮愈加重要的作用。
未來(lái),在政策支持與技術(shù)創(chuàng)新的雙重驅(qū)動(dòng)下,細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)有望逐步實(shí)現(xiàn)從突破到普及的跨越。而與之配套的設(shè)備體系,包括高性能的液氮凍存罐、智能監(jiān)控系統(tǒng)與合規(guī)管理流程,也將伴隨行業(yè)成長(zhǎng)不斷迭代升級(jí),為細(xì)胞藥物的安全存儲(chǔ)與廣泛應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
來(lái)源:企查查財(cái)經(jīng)